【聚焦高质量发展】全国政协委员郑春阳：加快形成中国特色安全评价体系，培育化妆品行业新质生产力

　　未来网北京3月9日电（记者 拜晓艺）“2024年1月，国务院发文明确支持发展抗衰老产业，要求推进化妆品原料、配方和生产工艺设计开发。建立具有中国特色规范高效的化妆品行业安全评估体系尤为重要。”今年全国两会期间，全国政协委员、守正创新生物科技（天津）有限公司董事长郑春阳就完善安全评估体系，培育化妆品行业新质生产力带来相关提案。

　　全国政协委员、守正创新生物科技（天津）有限公司董事长郑春阳

　　“2023年，化妆品行业全年实现了5.1%的增长，但相对前几年增速有所放缓。自2021年《化妆品监督管理条例》颁布实施以来，化妆品行业相关管理制度逐步完善，然而在行业安全评估体系方面，我国仍然存在较大问题。为进一步提高竞争力，化妆品行业亟待进行体系升级、创新转型，培育新质生产力。”郑春阳表示。

　　在化妆品行业安全评估体系方面，郑春阳认为我国仍存在四个方面的问题。一是“完整安全评估报告增加企业创新成本”，二是“提交毒理数据影响原料可使用量”，三是“现行安全评估体系导致功效原料缺乏”，四是“安全评估标准未能科学契合风险性”。

　　以“现行安全评估体系导致功效原料缺乏”为例，郑春阳表示，现有安全评估政策会增加新功效原料的申请难度。在2023年获批的69个新原料中，功效性原料仅有4个。导致这一现象的原因之一，是功效原料需提交更多毒理学实验数据，费用动辄上百万元。功效原料的缺乏已成为制约行业高质量发展的主要因素之一。

　　郑春阳认为，与药品、食品和保健食品等行业相比，化妆品成分吸收情况和使用风险相对较低，但安全评估标准反而设定得较高，需考虑行业特点和实际应用进行调整。“以欧盟的《化妆品成分检测及其安全性评估指南》为例，风险评估是针对主要成分或者有安全隐患的附件成分，对于安全隐患不大、尤其添加量也不高的天然成分，由企业自行评估，且自2013年起，采用相对简单的体外试验或数据模拟等方式评估。”郑春阳介绍道。

　　针对上述情况，郑春阳建议，化妆品需要从重新定义新原料标准、推进功效型新原料备案管理、侧重以市场历史数据完善安全评估体系、加速动物实验替代进程四方面开展工作，建立具有中国特色规范高效的化妆品行业安全评估体系。

　　“进一步强化分类管理，简化毒理实验流程。对于在国内外有应用历史，尤其有安全使用量参考的成分，应直接引用最高使用量，不要求毒理实验。在有食品应用历史可豁免部分毒理实验的基础上，扩大到有保健食品、药品、中药行业应用历史也可豁免，加速中国特色原料推向全球市场。”郑春阳建议。

　　“通过开展以上工作，我国将加快形成规范高效、具有中国特色的行业安全评估体系，培育出化妆品行业新质生产力，进而促进全行业高质量发展。”郑春阳说道。